為保證食品補充檢驗方法科學(xué)實(shí)用、技術(shù)**，制定了食品補充檢驗方法工作規定并將于2017年2月1日起實(shí)施，下面是詳細內容。

食品補充檢驗方法工作規定

**章 總 則

**條為保證食品補充檢驗方法科學(xué)實(shí)用、技術(shù)**，加強食品補充檢驗方法規范化管理，根據《食品**抽樣檢驗管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第11號)、《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》有關(guān)規定，制定本規定。

**條食品補充檢驗方法是指在食品(含保健食品)**風(fēng)險監測、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中采用的非食品**標準檢驗方法。

食品檢驗機構可以采用食品補充檢驗方法對涉案食品進(jìn)行檢驗，檢驗結果可以作為定罪量刑的參考。

第三條國家食品藥品監督管理總局負責食品補充檢驗方法的批準和發(fā)布。

第四條國家食品藥品監督管理總局組織成立食品補充檢驗方法審評委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：審評委員會(huì ))，主要負責審查食品補充檢驗方法草案。審評委員會(huì )設**組和秘書(shū)處。

**組由食品檢驗領(lǐng)域**和食品藥品監管部門(mén)代表組成。秘書(shū)處設在中國食品藥品檢定研究院，主要負責審評委員會(huì )日常事務(wù)性工作。

第五條省級及省級以上食品藥品監督管理部門(mén)負責提出食品補充檢驗方法的立項需求、組織實(shí)施和跟蹤評價(jià)。

**章 立項和起草

第六條食品檢驗機構或科研院所等單位在食品檢驗中發(fā)現可能有食品**問(wèn)題，且沒(méi)有食品**檢驗標準的，可以向所在地省級食品藥品監管部門(mén)提出食品補充檢驗方法立項建議。省級食品藥品監管部門(mén)綜合分析轄區內各級食品藥品監管部門(mén)食品**監管工作需要，向國家食品藥品監督管理總局提出食品補充檢驗方法立項需求。

國家食品藥品監督管理總局按照輕重緩急、科學(xué)可行的原則，確定食品補充檢驗方法立項目錄，通過(guò)公開(kāi)征集或遴選確定起草單位，研制食品補充檢驗方法。

第七條起草單位應當在深入調查研究、充分論證技術(shù)指標的基礎上按要求研制食品補充檢驗方法，保證其科學(xué)性、**性、實(shí)用性和規范性。鼓勵科研院所、大專(zhuān)院?；蛏鐣?huì )團體等研究、檢驗機構聯(lián)合起草。

第八條起草單位應根據所起草方法的技術(shù)特點(diǎn)，原則上選擇不少于5家食品檢驗機構進(jìn)行實(shí)驗室間驗證。驗證實(shí)驗室的選擇應具有代表性和公信力。

實(shí)驗室間驗證對于定性方法至少需要驗證方法的檢出限和特異性;對于定量方法至少需要驗證方法的線(xiàn)性范圍、定量限、準確度、精密度。

第九條起草單位應參考檢驗方法編寫(xiě)規則起草食品補充檢驗方法草案文本，包括適用范圍、方法原理、試劑儀器、分析步驟、計算結果等，同時(shí)還應編制起草說(shuō)明，包括相關(guān)背景、研制過(guò)程、各項技術(shù)參數的依據、實(shí)驗室內和實(shí)驗室間驗證情況和數據等。

第十條食品**案件稽查、應急處置等工作中，可根據情況簡(jiǎn)化立項、遴選起草單位、實(shí)驗室間驗證等要求。

第三章 審查和發(fā)布

第十一條起草單位應通過(guò)食品補充檢驗方法管理系統直接向審評委員會(huì )秘書(shū)處提交電子化方法草案和起草說(shuō)明等材料，并同時(shí)報送內容一致的紙質(zhì)材料。

起草單位對所報送材料的真實(shí)性負責。

第十二條食品補充檢驗方法草案按照以下程序審查：

(一)秘書(shū)處形式審查;

(二)**組會(huì )議審查或函審。

第十三條秘書(shū)處在收到食品補充檢驗方法草案及相關(guān)資料的5個(gè)工作日內完成完整性和規范性等形式審查。

第十四條秘書(shū)處原則上應在15個(gè)工作日內將草案及相關(guān)資料提請**組審查。**組對草案及相關(guān)資料的科學(xué)性、實(shí)用性和適用性等進(jìn)行審查。審查采取會(huì )議審查或函審，以會(huì )議審查為主。

(一)會(huì )議審查。原則上應采取協(xié)商一致的方式。在無(wú)法達成一致的情況下，應當在充分討論的基礎上進(jìn)行表決。出席**四分之三以上(含四分之三)同意為通過(guò)。秘書(shū)處形成會(huì )議紀要和審查結論，并經(jīng)參會(huì )**同意;

(二)函審。根據審核工作需要，也可采取函審?；睾?*四分之三以上(含四分之三)同意為通過(guò)。秘書(shū)處匯總形成審查結論，并附每位**函審意見(jiàn)。

第十五條特殊情況下，秘書(shū)處應按要求加快形式審查和及時(shí)組織會(huì )議審查。

第十六條秘書(shū)處應在審查結束后的5個(gè)工作日內書(shū)面回復起草單位審查結論，審查結論分為三種情況：

(一) 通過(guò);

(二) 原則通過(guò)但需要修改，起草單位應根據審查意見(jiàn)進(jìn)行修改并再次報秘書(shū)處，秘書(shū)處視情況再次組織審查;

(三) 未通過(guò)，應說(shuō)明未予通過(guò)的理由。

第十七條審查通過(guò)的食品補充檢驗方法草案，秘書(shū)處應當在10個(gè)工作日內按要求將食品補充檢驗方法報批稿、審查結論、會(huì )議紀要等材料加蓋中國食品藥品檢定研究院公章后報送國家食品藥品監督管理總局。

第十八條國家食品藥品監督管理總局批準并以公告形式發(fā)布食品補充檢驗方法。食品補充檢驗方法(縮寫(xiě)為BJS)按照“BJS+年代號+序號”規則進(jìn)行編號，除方法文本外，同時(shí)公布主要起草單位和主要起草人信息。

第十九條食品補充檢驗方法自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內在國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站上公布。

**十條省級食品藥品監管部門(mén)應根據工作需要，組織食品檢驗機構采用食品補充檢驗方法，并對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評價(jià)，及時(shí)報告國家食品藥品監管總局。

**十一條食品檢驗機構依據食品補充檢驗方法出具檢驗報告時(shí)，應符合國家認證認可和檢驗規范有關(guān)規定。

第四章 附 則

**十二條對適用于地方特色食品的補充檢驗方法，省級食品藥品監管部門(mén)可以參照本規定批準、發(fā)布，并報國家食品藥品監管總局備案。

**十三條已批準的食品補充檢驗方法屬于科技成果，可作為相關(guān)人員申請科研獎勵和參加**技術(shù)資格評審的依據。

**十四條本規定由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

**十五條本規定自2017年2月1日起實(shí)施。